往脸上打针真的没问题吗?注射用透明质酸科普十问来了

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爱美之心人皆有之,美容手段也在不断“进阶”,比如给皮肤注射透明质酸。浙江省宁波市市场监管局为大家揭秘美容类医疗器械注射用透明质酸科普十问。

什么是透明质酸?

透明质酸,俗称玻尿酸,是一种天然降解具有可吸收性的生物医学材料。商品透明质酸一般为其钠盐即透明质酸钠,用途广泛,经进一步加工可用于美容护肤和医学领域,用于医学整形的透明质酸属于植入类医疗器械,具有较高的风险。

我国法律对透明质酸是如何管理的?

医疗用透明质酸属于第三类医疗器械,实行生产许可证制度。根据《医疗器械监督管理条例》,开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应取得医疗器械生产许可证和产品注册证。从事医疗用透明质酸销售的应取得医疗器械经营许可证。

消费者在了解和辨别透明质酸相关信息时,可以登录地方或国家药品监督管理局的官方网站(https://www.nmpa.gov.cn)查询产品信息。

面部注射透明质酸有什么作用?

透明质酸被注入面部组织,可以改善中度或重度鼻唇沟皱纹,暂时性增加面部组织容量,恢复面部流畅的线条,起到填充作用。

注射透明质酸可能会出现哪些负反应?

注射透明质酸后,短期可能会出现与注射治疗相关的反应,主要包括肿胀、发硬、触痛、肿块、发红、淤青和瘙痒等。这些与注射部位相关的反应大多数为轻度或中度,持续时间短。如果持续超过数天的发红和/或肿胀,请及时到医疗机构就诊。

哪些人不适合接受注射透明质酸?

(1)绝对禁止的情况:

·有严重过敏反应、过敏史或多发性过敏史的。

·有革兰氏阳性细菌蛋白质过敏史的。

(2)使用安全性未得到验证的情况:

·孕妇、哺乳期妇女和18岁以下的。

·存在瘢痕疙瘩、增生性疤痕以及色素性疾病的。

·正在接受免疫抑制剂治疗的。

·正在接受能延长出血时间药物(例如,阿司匹林、非甾体类抗炎药和华法林)治疗的。

可以在哪里注射透明质酸?

注射透明质酸是医疗行为,需要在具备相应资质的医疗机构进行,如医疗整形专科医院、门诊部或诊所。当走进一家医疗机构时,务必看清该机构是否具有卫生行政部门核发的《医疗机构执业许可证》,且《医疗机构执业许可证》的“诊疗科目”中是否涵盖“美容外科”或(和)“美容皮肤科”。如该机构未取得《医疗机构执业许可证》,则该机构不得注射透明质酸。只有具备《中华人民共和国医师资格证书》和《中华人民共和国医师执业证书》的医护人员才能为消费者注射透明质酸。

生活美容院可以为消费者注射透明质酸钠、可以向消费者销售透明质酸吗?

不可以。未取得《医疗机构执业许可证》的生活美容院不是医疗机构,擅自为消费者注射透明质酸钠属于非法行医。未经许可擅自销售医疗用透明质酸属于违法行为,未经许可擅自制售医疗用透明质酸的,由所在地县级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品,并处罚款。

如发现私自加工生产,或非法为消费者注射,或通过网络等渠道非法销售透明质酸等,消费者可向所在地药品监管、卫生、公安等部门投诉。

非法透明质酸有哪些?

一为假冒产品,以非透明质酸成分的产品冒充透明质酸如聚丙烯酰胺水凝胶(俗称“奥美定”),这在一些生活美容机构较常见;二为走私产品(俗称“水货”),是个别不法机构或个人为牟取暴利,从境外非法途径输入境内的透明质酸;三为无证产品,是未经药品监督管理部门批准而非法使用的透明质酸。

注射非法透明质酸会有什么风险?

未经药品监管部门注册的透明质酸,其产品质量未经审批验证,注射后可能引起过敏、红肿、皮肤变色等病变,甚至会出现超敏反应而引起休克。使用奥美定等假冒产品,可能会出现肉芽肿、恶变等严重不良反应。

如何避免注射到非法透明质酸?

消费者应到取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构注射透明质酸,并确认所使用产品已经获得医疗器械注册证(查询可登录国家药品监督管理局的数据查询网站:https://www.nmpa.gov.cn)。

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